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ICH《Q3E：可提取物與浸出物指導原則》指導原則現進入第3階段區域公開征求意見階段。按照ICH相關章程要求，ICH的監管機構成員需收集本地區關于該文件草案的意見并反饋ICH。
Q3E指導原則草案及其支持性文件的英文原文和中文譯文見附件，現就該指導原則內容及中文譯文向社會公開征求意見。
社會各界如有相關建議，請于2025年12月15日前通過電子郵箱反饋我中心。
附件：1.【英文】Q3E指導原則（草案）
2.【英文】Q3E支持性文件：3類浸出物專論（草案）
3.【中文】Q3E指導原則（草案）
4.【中文】Q3E支持性文件：3類浸出物專論（草案）
5.【模板】征求意見反饋表
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2025年9月26日
相關附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 【英文】Q3E指導原則（草案）.pdf |
| 2 | 【英文】Q3E支持性文件：3類浸出物專論（草案）.pdf |
| 3 | 【中文】Q3E指導原則（草案）.pdf |
| 4 | 【中文】Q3E支持性文件：3類浸出物專論（草案）.pdf |
| 5 | 【模板】征求意見反饋模板.xlsx |